Alertas FDA·Medicamentos

Anticonvulsionante (Valproico) contraindicado en mujeres embarazada como prevención de migrañas

 La FDA está aconsejando a los profesionales sanitarios y las mujeres que la medicación anticonvulsionante de valproato sódico y productos relacionados, ácido valproico y valproato sódico, están contraindicados y no debe ser tomado por mujeres embarazadas para la prevención de las migrañas. Basado en información de un estudio reciente, hay evidencia de que estos medicamentos pueden causar…… Sigue leyendo Anticonvulsionante (Valproico) contraindicado en mujeres embarazada como prevención de migrañas

Alertas FDA·Medicamentos

Alerta FDA: Probable Riesgo de Arritmias Potencialmente Fatales por Azitromicina

El uso del antibiótico azitromicina (Zithromax) puede dar lugar a un ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal en personas con ciertos factores de riesgo, de acuerdo con un nuevo informe de la FDA. “Los pacientes con un riesgo determinado para el desarrollo de esta condición incluyen aquellos con factores de riesgo conocidos como la prolongación del…… Sigue leyendo Alerta FDA: Probable Riesgo de Arritmias Potencialmente Fatales por Azitromicina

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Ondansetron (Zofran) IV: Prolongación del QT

PROBLEMA: La EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) está informando a los profesionales sanitarios y al público que los resultados preliminares de un estudio concluido recientemente sugiere que una dosis única de 32 mg por vía intravenosa de ondansetrón (Zofran, clorhidrato de ondansetrón, y los genéricos) puede afectar a la actividad eléctrica del corazón (prolongación…… Sigue leyendo Ondansetron (Zofran) IV: Prolongación del QT

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Alerta FDA: Comunicación Seguridad de los Medicamentos Celexa

Celexa (citalopram bromhidrato) – Comunicación Seguridad de los Medicamentos: Recomendaciones revisadas, riesgo potencial de los ritmos anormales del corazón PROBLEMA: La FDA está aclarando la administración y las recomendaciones de alerta para el antidepresivo Celexa (citalopram, también disponible en forma genérica). En agosto de 2011, la FDA emitió un mensaje de seguridad de medicamentos de…… Sigue leyendo Alerta FDA: Comunicación Seguridad de los Medicamentos Celexa

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FDA: Multaq (dronedarona): Comunicación de seguridad – Aumento del riesgo de eventos cardiovasculares graves o d muerte

[ACTUALIZADO 12/19/2011] La FDA completó una revisión de seguridad del Multaq (dronedarona). Esta revisión mostró que Multaq aumentó el riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo muerte, cuando son utilizados por los pacientes con fibrilación auricular permanente (FA). La revisión se basó en datos de dos ensayos clínicos, PALLAS y ATHENA. La FDA está proporcionando nueva…… Sigue leyendo FDA: Multaq (dronedarona): Comunicación de seguridad – Aumento del riesgo de eventos cardiovasculares graves o d muerte

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Alerta FDA, Dabigatrán en Fibrilación Auricular

Vía: Blog Salud Y Otras Cosas de Comer Un amigo hematólogo de la revisión GRADE de la oficina de evaluación del medicamento, nos envía este reciente “warning” de la FDA de dabigatrán en fibrilación auricular, muy probablemente motivado por algún mayor número de notificaciones de hemorragia “asociados” a este fármaco de las esperadas.Si bien, esta nota no…… Sigue leyendo Alerta FDA, Dabigatrán en Fibrilación Auricular

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Alerta FDA: Zofran (ondansetron): Comunicación seguridad de los medicamentos – El riesgo de ritmos cardiacos anormales

AUDIENCIA: Oncología, Anestesiología PROBLEMA: La FDA notificó a los profesionales sanitarios y los pacientes de una revisión de seguridad en curso y cambios en el etiquetado de los medicamentos contra las náuseas Zofran (ondansetrón, el clorhidrato de ondansetron y genéricos). Ondansetrón puede aumentar el riesgo de desarrollar la prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, que puede conducir a un ritmo cardíaco anormal y potencialmente mortal, incluyendo Torsada de Pointes. Los pacientes corren un riesgo particular para el desarrollo…… Sigue leyendo Alerta FDA: Zofran (ondansetron): Comunicación seguridad de los medicamentos – El riesgo de ritmos cardiacos anormales