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Nota AEMPS: PROBLEMA DE SUMINISTRO DE METOTREXATO SOLUCIÓN INYECTABLE


Fecha de publicación: 2 de septiembre de 2011


Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Referencia: SGICM (CONT) PSUM, 3/2011

Problemas de suministro de diferentes medicamentos que contienen METOTREXATO como SOLUCIÓN INYECTABLE

Los laboratorios Wyeth Farma, S.A., Pfizer S.L. y Mylan Pharmaceuticals, S.L., han informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que tienen problemas de suministro en algunos de sus medicamentos que contienen Metotrexato solución inyectable. Estos problemas están motivados por retrasos en la fabricación y como consecuencia de ello, los siguientes medicamentos se encuentran en situación de desabastecimiento:

  • Metotrexato Wyeth 5 g solución inyectable, 1 vial x 200 ml (Nº Reg: 57416, CN: 975011)
  • Metotrexato Mylan 5000 mg solución inyectable 1 vial x 200 ml (Nº Registro: 60097, CN: 696336)
  • Metotrexato Wyeth 1 g solución inyectable 10 viales (Nº Registro 57415, CN: 639609)
  • Metotrexato Mylan 1000 mg solución inyectable 10 viales (Nº Registro 56310, CN: 639211)
  • Metotrexato Mylan 1000 mg solución inyectable 1 vial (Nº Registro 56310, CN: 960385)
  • Metotrexato Wyeth 500 mg solucion inyectable 10 viales (Nº Reg: 57421, CN: 639591)
  • Metotrexato Mylan 500 mg solución inyectable 10 viales (Nº Registro: 56311, CN: 639203)
  • Metotrexato Mylan 500 mg solución inyectable 1 vial (Nº Registro: 56311, CN: 960393)
  • Metotrexato Pfizer 500 mg/20 ml Solución inyectable, 1 vial (Nº Registro: 62122, CN: 658963)

La AEMPS ha instado a los titulares a que resuelvan la situación lo antes posible debido a la necesidad de contar con dichos medicamentos. Sin embargo, no se prevé la recepción de nuevas unidades hasta la semana del día 12 de este mes de septiembre, por lo que es posible que los problemas de suministro se prolonguen hasta esa fecha.

La AEMPS seguirá informando de los problemas relacionados con estos medicamentos a través de su página web, dentro de la sección Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA) en la que se pueden consultar los medicamentos autorizados y sus condiciones de uso.

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